SYS6010为巨石生物自主研发的靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗 EGFR 单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂有效载荷偶联而成。SYS6010可特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR，经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷，从而发挥抗肿瘤作用。鉴于EGFR在多种实体瘤中普遍高表达，SYS6010具有广阔的开发前景，巨石生物已就SYS6010在多个实体瘤领域进行了布局。

该研究是由上海市东方医院周彩存教授牵头开展的一项多中心的Ⅰ/Ⅱ期临床试验（ChiCTR2400089402），旨在评价SYS6010联合恩朗苏拜单抗注射液（PD-1抑制剂）±化疗在EGFR及间变性淋巴瘤激酶（ALK）野生型晚期非小细胞肺癌以及其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。在本次会议上，巨石生物公布了该研究中关于SYS6010联合恩朗苏拜单抗注射液治疗未经系统性治疗的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的随机对照试验结果。该研究评估了两种给药方案：SYS6010 4.2mg/kg 联合恩朗苏拜单抗360mg每3周给药一次（方案一）；及SYS6010 3.6mg/kg 联合恩朗苏拜单抗240mg每2周给药一次（方案二）。

截至 2026年7月13日，两种方案共有123例参与者入组并接受治疗，其中方案一 62例、方案二61例，中位随访时间10.8个月。相关安全性和疗效数据如下：

安全性方面，SYS6010联合恩朗苏拜单抗的两种给药方案安全性总体可控：3 级及以上治疗相关不良事件的发生率分别为51.6%（方案一）和52.5%（方案二）；导致停药的治疗相关不良事件的发生率分别为 9.7%（方案一）和8.2%（方案二）。

有效性方面，两种治疗方案均在研究人群中显示出初步疗效。其中，非鳞癌患者及PD-L1高表达人群的获益更为突出，且在PD- L1高表达的鳞癌与非鳞癌患者中均可见疗效。总体人群及各亚组的确认客观缓解率（ORR）如下表所示：

目前，SYS6010与恩朗苏拜单抗注射液的联合疗法已进入III期临床试验，巨石生物拟开发其用于PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗（NCT07633873）。